一、GCP机构简介:西安市胸科医院药物/医疗器械临床试验机构,于2018年7月通过国家药品监督管理局的严格核查认定并下发GCP认证证书(证书编号:917)。机构下设结核内科、肿瘤内科、呼吸内科、消化内科和I期临床试验研究室等5个药物临床试验专业组,以及医学检验学等10个医疗器械临床试验专业组。各专业组研究团队不仅具有丰富的临床实践经验,而且具备高度的责任心和强大的执行力,始终坚守国家法律法规和伦理规范。机构依托西...
一、机构概况(一)基本情况西安市胸科医院药物临床试验机构于2018年7月通过国家药品监督管理局现场核查认定,医疗器械临床试验机构于2019年9月完成备案,是中国医药质量管理协会、临床研究质量与评价专业委员会西北临床机构GCP学组的成员单位。机构先后多次组织人员赴外院参观学习,定期开展全院范围内的GCP知识培训,目前全院已有300余人获得GCP培训证书。为保证临床试验科学规范地进行,机构制定了一套全面、详细的质量管理...
一、结核内科西安市胸科医院结核内科历史悠久,专业实力雄厚,病源充足,技术精湛,是西安市卫生局结核病重点科室。专业组由13个结核科室组成,开放床位649张,拥有一支高素质医疗团队,现有医务人员344名,其中主任医师17人,副主任医师31人,主治医师40人,硕士及以上人员65人。优势病种:耐药结核病、肺结核、支气管结核、结核病合并症(合并糖尿病、HIV、尘肺、COPD、风湿免疫性疾病、器官移植等)、肺结核合并肺外各系统结...