西安市胸科医院正在开展“吡非尼酮片用于矽肺肺纤维化治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 II 期临床试验”（临床批件号：2017L04310，2017L04311），现在全国招募矽肺肺纤维化患者参加此项研究。如果您和您的家人朋友为矽肺肺纤维化患者，可以考虑参加此项临床研究。

研究背景

吡非尼酮是是由浙江金华康恩贝生物制药有限公司研发的治疗矽肺肺纤维化的药物，该药既往临床试验已被证实其抑制纤维化的作用，已被批准用于成人特发性肺纤维化的治疗。吡非尼酮已经在美国、日本、以及中国市场上市。国家药品管理局已批准进行的“吡非尼酮片用于矽肺肺纤维化治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 II 期临床试验”（临床批件号：2017L04310，2017L04311），全国计划招募144名矽肺肺纤维化患者参加此项研究。

西安市胸科医院呼吸与危重症医学科是全国参加该临床研究的9家单位之一。该项目已获得本院医学伦理委员会批准，同意进行此项临床试验研究。

药物名称:吡非尼酮片

适应症:矽肺肺纤维化

研究目的

与安慰剂进行对比，评价吡非尼酮用于矽肺病的有效性和安全性；探索药物合适的治疗剂量。

入选标准

1. 年龄在18周岁到75周岁之间（包含18周岁及75周岁），男女不限；

2. 符合 GBZ 70-2015《职业性尘肺病的诊断》诊断标准的患者；

3. 筛选时用力肺活量占预计值百分比%FVC ≥40%且≤90%的患者；

4. 筛选时一氧化碳弥散量占预计值百分比%DLCO≥30%且≤90%的患者。

受试者获益

1. 研究期间免费治疗和检查；

2. 每完成1次访视将获得一定金额的交通补助。

联系方式

西安市胸科医院呼吸与危重症医学科

冯医生：029-62500084 张助理：18149032770

若符合以上条件且有意愿参加该研究，或推荐患者，请与西安市胸科医院呼吸与危重症医学科联系，您将得到更进一步的详细介绍，并安排患者进行相应的检查，进一步确认是否符合标准。

科室简介

呼吸与危重症医学科是西安市胸科医院重点发展科室，自2020年6月成立以来，科室从科主任、骨干医师全部来自第四军医大学唐都医院，拥有扎实的理论知识、丰富的临床诊治经验及熟练的操作技术。