发布时间:2022-08-16
目前,一项名为“评价FHND9041 与阿法替尼对照一线治疗EGFRm+局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性临床试验”于西安市胸科医院肿瘤科正式启动。该研究已获得中国国家食品药品监督管理总局(批件号 2018L02901、2018L02902)和我院伦理委员会的批准,现面向社会招募受试者。
研究背景
FHND9041胶囊是由申办方南京创特医药科技有限公司研发的第三代EGFR抑制剂,与EGFR蛋白不可逆结合,且对EGFR T790M耐药突变以及EGFR敏感型突变都有较强的抑制作用。全国计划招募350例EGFRm+局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
药物名称:FHND9041胶囊
适应症
EGFRm+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
研究主要目的
评价FHND9041与阿法替尼对照一线治疗EGFRm+的局部晚期或转移性 NSCLC的有效性。
入选标准
1、年龄≥18周岁,性别不限;
2、经组织或细胞病理学确诊的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;
3、既往未接受过任何系统性抗肿瘤治疗(如标准化疗、靶向治疗、生物治疗、免疫治疗等);
4、基因检测报告为EGFR突变阳性;
受试者获益
1. 本临床研究的申办方南京创特医药科技有限公司将支付本研究治疗期访视检查项目,并免费提供研究用药。
2. 每次访视将获得一定金额的交通补助及营养补助。
联系方式
西安市胸科医院肿瘤科
刘医生:029-62500076 任助理:17392539987
如您有意向参加该项研究,请与以上研究医生联系,他(她)将面对面的、更为详细地介绍本研究。
西安市胸科医院肿瘤科
西安市胸科医院肿瘤科是集临床、科研、教学为一体的综合性肿瘤诊治科室。目前开放床位45张,病房环境舒适、医疗设备齐全。每年收治新发肿瘤患者约600人次,科室设有胸部肿瘤、头颈部肿瘤、消化道肿瘤、血液系统肿瘤、结核合并肿瘤五个重点学组,形成了肿瘤综合治疗基础上的个体化规范诊疗特色和优势,是医院肿瘤MDT的核心成员。现有医务人员28名,其中主任医师2人,副主任医师2人,肿瘤学硕士及以上人员8人。可开展肿瘤的穿刺活检、化疗、分子靶向治疗、免疫治疗、微波消融、TACE、热疗以及终末期患者的姑息治疗,全病区开展了优质护理及PICC、输液港植入技术。作为我院临床药物试验肿瘤专业组,目前承接6项肿瘤相关全国多中心Ⅲ期临床试验,其中4项已顺利完成,完成质量得到各方的肯定。