近日，西安市胸科医院耐药结核科正在开展一项临床研究：在中国评估含贝达喹啉的全口服短程治疗方案，治疗耐多药肺结核患者时的有效性和安全性。本研究是由研究申办方北京结核病诊疗技术创新联盟和西安杨森制药有限公司合作开展的一项研究。计划从全国IATB 网络的多家研究中心招募212例受试者。

贝达喹啉是一种新型抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，用于治疗中国成人耐多药肺结核(MDR-TB)。MDR-TB是至少对异烟肼和利福平这两个一线抗结核药物耐药。该药品已于 2016年获得国家食品药品监督管理局批准上市，批准文号：H20160634。

目前本研究已获得西安市胸科医院医学伦理委员会批准。招募工作已经开始，欢迎耐多药肺结核患者向研究负责医生咨询该研究的详细情况。

入选标准

一愿意并能够签署参加试验治疗和随访的书面知情同意书(若受试者没有受过教育，则由见证人在场证明受试者知情同意)。

二筛选时结核分枝杆菌痰培养结果呈阳性。

三存在GeneXpert分析结果显示的经微生物确认的利福平耐药性，并且分子DST检出提示异烟肼(INH)耐药的katG突变。

四胸部影像学检查结果与肺结核诊断相符。

五18至65岁的男性或女性。

六愿意接受HIV检测。

还有其它入选条件，需要研究医生审核。凡符合条件的患者均可自愿参加，您的信息不会被披露，您可能会有受益。在研究期间，试验药物由申办方免费提供，并且参加该试验的患者可获得免费指定的检查。详细信息可咨询研究负责医生或项目负责医生。

联系方式

如果您愿意参与本研究，请联系西安市胸科医院耐药结核科马进宝、武延琴、何小谋。

联系方式：

科室电话：029-62500057

马进宝：15339195510武延琴：18191567482何小谋：13028405128

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