发布时间:2020-05-14
矽肺又称硅肺
是尘肺中最为常见的一种类型
得了尘肺
就意味着不能像正常人一样呼吸
而且伴随着胸痛、咳血
每呼吸一次都要用尽全身的力气
尘肺患者 轻者洗肺
重者就只能通过换肺来维持生命
换肺手术流程复杂
成本高昂
并且风险巨大
西安市胸科医院呼吸与危重症医学科正在开展“吡非尼酮片用于矽肺肺纤维化治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 II 期临床试验”。如果您和您的家人朋友为矽肺患者,可以考虑参加此项临床研究。
吡非尼酮既往临床试验中被证实其抑制纤维化的作用,已被批准用于成人特发性肺纤维化的治疗。吡非尼酮已经在美国、日本、欧洲及中国市场上市。该临床研究已获国家食品药品监督管理总局药品批准(临床批件号:2017L04310 ,2017L04311),并获得医院伦理委员会的批准。
研究所需检查费用及研究药物均由申办公司——浙江金华康恩贝生物制药有限公司承担,患者不会因为参加本研究而增加额外的费用。
受试者入选标准
l年龄在18周岁到75周岁之间(包含18周岁及75周岁),男女不限;符合 GBZ 70-2015《职业性尘肺病的诊断》诊断标准的患者;
l筛选时用力肺活量占预计值百分比%FVC ≥40%且≤90%的患者;
l筛选时一氧化碳弥散量占预计值百分比%DLCO≥30%且≤90%的患者。
若符合以上条件且有意愿参加该研究,或推荐患者,请与西安市胸科医院呼吸与危重症医学科联系,您将得到更进一步的详细介绍,并安排患者进行相应的检查,进一步确认是否符合标准。
临床研究协调员联系电话
邵女士 13691426639
张女士18149032770