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西安市胸科医院伦理委员会召开2018年首次审查会议

发布时间:2018-10-08

       9月28日下午,西安市胸科医院召开了伦理委员会2018年首次审查会议。会议由伦理委员会主任委员党丽云主持,伦理委员会委员参加了会议并签署了委员承诺书和保密利益冲突协议。

       医院伦理委员会委员主要由医学、药学、法律学及其他非医学背景人员共13人组成,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。

      审查之前,医院伦理委员会秘书马苑为委员们做了《药物临床试验的伦理要求》专项培训,结合国家最新法律法规及相关案例阐述了医院伦理委员会的职责及伦理审查的原则、内容、要素、方式等内容。

     本次会议共审查药物临床试验项目3项、科研项目3项。具体包括初始审查类5项、年度定期跟踪审查类1项、修正案审查类1项、SAE报告类4项。 各专业负责人以PPT的形式汇报了项目的意义、组织研究方案等。委员们按照会议审查制度规定进行伦理审查,确保开展的项目符合伦理要求。本次伦理审查重点关注了申报项目的可行性、安全性,尤其对患者知情权、隐私权是否得到落实和保护进行了严格审查,并提出了修改建议。最后委员们对各项目进行了实名投票。

    今后,伦理委员会将进一步加强自身建设,实现伦理审查的标准化、规范化、流程化,确保将伦理审查工作落到实处,保证伦理审查的科学性、严谨性及受试者的权益。

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